怎樣使用CPNP
進入CPNP系統(tǒng)之前,需要使用到另外兩個系統(tǒng),分別是EU Login和SAAS。其中,EU Login用于建立賬號,SAAS用于申請組織權限。歐盟發(fā)布的CPNP操作指南中有詳細的使用說明,可前往如下鏈接進行查閱。
https://ec.europa.eudocsroomdocu
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CPNP通報信息是不對外公開的,此數(shù)據(jù)提供主管當局和毒害管理中心或相關機構,僅用于市場監(jiān)測、市場分析、評估和消費者信息。出現(xiàn)事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監(jiān)管。
![](http://m.chdbwtx.cn/skin/m04blueskin/image/lazy.gif)
CPNP注冊需要提供哪些資料?
常規(guī)化妝品CPNP通報所需提供信息:
(1)歐盟責任人信息及聯(lián)系人信息;
(2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細配方;
(3)產(chǎn)品標簽照片;
(4)包裝的照片;
(5)原產(chǎn)國(從哪里進口至EEA);
(6)將要銷售的成員國市場。
特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報內(nèi)容包括:
(1)識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專利商品名;
(2)規(guī)格,包括粒子尺寸、物理和化學特性;
(3)對每年投放市場的納米材料的數(shù)量估計;
(4)毒性資料;
(5)在相關類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù);
(6)合理可預見的暴露情況。
CPNP注冊,需要有歐盟責任人才可以申請,通常也就是要有歐盟客戶才可以申請,或者自己在歐盟有分公司或子公司,或是歐盟認識的個人也可以,就是責任人可以是公司也可以是個人
《消費者使用說明、化汝品通用標簽》
化妝品標簽的基本原則
化妝品標簽所標注的內(nèi)容應真實。所有文字、數(shù)字、符號、圖案應正確。
化妝品標簽所標注的內(nèi)容應該符合現(xiàn)行國家法律和法規(guī)的要求。
化妝品標簽的基本要求
內(nèi)容清晰,醒目、易于辦認和鬩讀;
所用的文字除依法注冊的商標外,應是規(guī)范的漢字
內(nèi)容允許同時使用漢語拼音或少數(shù)民族文字或外文,但應拼寫正確。
歐華檢測助力產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)
歐華檢測擁有由經(jīng)驗豐富的技術人員和設施先進的實驗室組成的全球化網(wǎng)絡,我們熟知歐盟化妝品安全評估和相關測試,幫助產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)要求,順利出口歐洲。
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對于有出口歐盟需求的化妝品及個人護理產(chǎn)品企業(yè),我們能夠提供全面的合規(guī)服務,包括但不僅限于:
-歐盟法規(guī)要求相關產(chǎn)品測試
-配方和標簽包裝審核
-化妝品安全評估(CPSR)
-產(chǎn)品信息文件(PIF)
-歐盟化妝品通報(CPNP)
-ISO 22716GMP審核
- 培訓或研討會
什么產(chǎn)品需要CPNP注冊?
根據(jù)新歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009第13條規(guī)定,有關化妝品的資料,都需要在CPNP通報系統(tǒng)進行通報。而從2013年7月11日開始,
化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售,但成功通報并不等同于有關產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No1223/2009法規(guī)的要求。
一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構,主管機構(用于市場監(jiān)控,市場分析,評估和消費者信息),成員國建立的國家毒害管理中心或類似機構(用于醫(yī)療目的)。
出現(xiàn)事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監(jiān)管。
根據(jù)歐盟法規(guī)定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護作用,
以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(CosmeticTextile)也屬于該法規(guī)管理,但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,
但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發(fā)產(chǎn)品,除臭劑,香水,防曬產(chǎn)品,剃須產(chǎn)品,所有化妝品及盥洗用品等。
根據(jù)法規(guī)(EC)No1223/2009第13條要求責任人,以及在特定情況下,將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關信息。
因此,歐盟責任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報。
簡言之,需要做CPNP通報的是:責任人(EEA內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內(nèi)的進口商)、EEA內(nèi)的化妝品分銷商。
CPNP目的
CPNP是歐盟化妝品法規(guī)對市場進行監(jiān)管的重要組成部分,以保障消費者的健康和安全。歐盟和成員國監(jiān)管機構可對CPNP中的信息進行市場監(jiān)督、分析等目的的使用。同時,歐盟境內(nèi)的有毒物品中心或類似機構也可使用CPNP中的信息,但僅限于醫(yī)療目的。
CPNP報備。
所需遞交的信息
在化妝品進入歐盟市場之前,需要在CPNP中提交的信息包括:
1. 化妝品種類、名稱、有助于識別產(chǎn)品特性的標識;
2. 保存PIF的責任人的名稱和地址;
3. 原產(chǎn)國(如果是進口產(chǎn)品);
4. 銷往的歐盟成員國;
5. 必要時實際聯(lián)系人的詳細聯(lián)系信息;
6. 納米材料的特征,包括化學名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱(如含有納米材料);
7. 納米材料的合理可預見暴露條件(如含有納米材料);
8. CMR物質(zhì)名稱和CAS號;
9. 用于及時且適當醫(yī)療救助的框架配方。
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而對于含有納米材料的化妝品,除了上述材料,還需在CPNP中遞交以下信息:
1. 納米材料的特征,包括化學名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱;
2. 納米材料的規(guī)格,包括顆粒尺寸、物理化學性質(zhì);
3. 預計每年投放至市場中的化妝品所含的納米材料數(shù)量;
4. 納米材料的毒理學資料;
5. 納米材料在所用類型化妝品中的安全數(shù)據(jù);
6. 合理可預見的暴露條件。