廣州辦二類三類醫(yī)療器械對(duì)庫(kù)房方面有要求嗎
廣州辦二類三類醫(yī)療器械對(duì)庫(kù)房方面有要求嗎
廣州辦二類三類醫(yī)療器械對(duì)庫(kù)房方面有要求嗎


我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械合規(guī)，對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者來說，避免不了辦證的環(huán)節(jié)，尤其電商行業(yè)，網(wǎng)上醫(yī)療器械銷售也越來越嚴(yán)格，我國(guó)為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。其中，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。也就是說，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交以下的資料：

----------------------------------------------
廣州辦二類三類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)許可最新政策要求
廣州辦二類三類醫(yī)療器械對(duì)庫(kù)房方面有要求嗎
廣州如何辦理二類三類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)許可
廣州醫(yī)療器械辦理周期及時(shí)間需要多久
-----------------------------------
-----------------------------------
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明；
9.其他證明材料。

醫(yī)療器械備案，歡迎咨詢黃經(jīng)理。I8I丶Z2Z5丶673O(微信同號(hào))作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，我司主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源為醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等。

==========================================================
悟空財(cái)稅服務(wù)(廣州)有限公司
聯(lián)系人：黃先生 I8I丶Z2Z5丶673O(微信同號(hào))
地址： 廣州市天河區(qū)花城大道路7號(hào)南天國(guó)際商務(wù)大廈五樓513