類型

藥用輔料

英文名

 Titanium Dioxide，titanic anhydride

通用名

鈦白

CAS號

13463-67-7

分子式和分子量

TiO2 79.88

來源及制法

本品按干燥品計算，含TiO2應為98.0%～100.5%。

氯化法：本品可用高品位的鈦礦石經氯化反應生成TICl4，精制后，再氧化分解，鈦直接與氧化合；在水溶液中加熱處理鈦鹽后，再焙燒；直接用氧與揮發性的無機鈦化合物反應等方法而制得。

硫酸法：鈦鐵礦用硫酸反應除鐵后水解。

理化性質

本品為白色無臭無味粉末，本品在水中不溶；在Y酸、X酸或稀L酸中不溶。相對密度3.84或4.26，1：10不溶于水。

鑒別

取本品約0.5g，加無水硫酸鈉5g與水10ml，混勻，加硫酸10ml，加熱煮沸至澄清，冷卻，緩緩加硫酸溶液（25→100） 30ml，用水稀釋至100ml，搖勻，照下述方法試驗。

（1）取溶液5ml，加過氧化氫試液數滴，即顯橙紅色。

（2）取溶液5ml，加鋅粒數顆，放置45分鐘后，溶液顯紫藍色。

檢查

1 酸堿度

取本品5.0g，加水50ml使溶解，濾過，精密量取續濾液10ml，加溴麝香草酚藍指示液0.1ml；如顯藍色，加鹽酸滴定液（0.01mol/L）1.0ml，應變為黃色；如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）1.0ml，應變為藍色。

2 水中溶解物

取本品10.0g，加硫酸銨0.5g，加水150ml，加熱煮沸5分鐘，冷卻，用水稀釋至200ml，搖勻，用雙層定量濾紙濾過，精密量取續濾液100ml，蒸干，在600℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過12.5mg.25%）。

3 酸中溶解物

取本品5.0g，加0.5mol/L鹽酸溶液100ml，置水浴上加熱30分鐘，并不時攪拌，用三層定量濾紙濾過，濾渣用0.5mol/L鹽酸溶液洗凈，合并濾液與洗液，蒸干，在600℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過25mg（0.5%）。

4 鋇鹽

取含量測定項下的供試品溶液1ml，加稀硫酸1ml，放置后不得發生渾濁或沉淀。

5 干燥失重

取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過0.5%

6 熾灼失重

取干燥品約2g，精密稱定，在約800℃熾灼至恒重，減失重量不得過0.5%。

7 重金屬

取本品2.0g，加鹽酸3ml，振搖1分鐘，加水10ml，加熱煮沸，濾過，濾渣用水洗凈，合并濾液與洗液，置20ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性，再加稀醋酸2ml，用水稀釋成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第1法），含重金屬不得過百萬分之二十。

8 砷鹽

取本品0.40g，置250ml錐形瓶中，加水35ml、硫酸肼0.3g、溴化鉀0.3g、氯化鈉13g與硫酸17ml，裝上具有溫度計與導氣管的塞子，將導氣管的另一端通入盛有水23ml的測砷瓶中，將錐形瓶加熱至90～100℃反應15分鐘，取下測砷瓶，冷卻，加鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第1法），應符合規定（0.0005%）。

含量測定

取本品約1.0g，精密稱定，置鉑坩堝中，加碳酸鉀2g，混合均勻，在900℃熾灼30分鐘，放冷，用水20ml與鹽酸30ml的混合液分次將殘渣移入100ml量瓶中，置水浴上加熱至溶液澄清，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，加水200ml與濃過氧化氫溶液4ml，混勻，精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）50ml，放置5分鐘，加甲基紅指示液1滴，用20%氫氧化鈉溶液中和，加烏洛托品5g，溶解后，加0.1%二甲酚橙溶液1ml，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自橙色變黃色最后轉為橙紅色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于3.995mg的TiO2。

用法及用量

本品在藥物制劑中用作包衣劑、著色劑和紫外線吸收劑，用于制備包衣片、丸劑、顆粒劑、膠囊劑和外用制劑.

常用處方

鈦白貯備液制法：

配伍禁忌

由于本品具有催化作用，對某些活性物質可能有作用。

穩定性

置于陰涼、干燥處。

安全性

本品人體不吸收，不積累，無致癌性。本品高濃度粉塵可刺激呼吸道。

用途

遮光劑、著色劑